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透景生命(300642.SZ):1项体外诊断试剂获医疗器械注册证

时间:2021-11-22编辑: admin 点击率:

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格隆汇11月18日丨透景生命(300642,股吧)(300642.SZ)公布,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司(简称“子公司”)于近日取得国家药监局颁发的1项医疗器械注册证。产品名称:弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(流式荧光发光法);注册分类:第三类体外诊断试剂。

该产品用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

公司表示,上述产品布局于优生优育临床辅助诊断领域,该项医疗器械注册证的取得,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。

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